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软件测评实验室CNAS认证需要准备哪些材料?

时间:2024-10-24 18:54:39 点击次数:

  随着软件测试在软件的整个生命周期中受到越来越多的重视,市场对软件测试业务的需求量也逐年提升。尽管CNAS认可申请流程复杂,但对实验室管理水平、技术能力、综合实力的提高有着重要意义,也可以帮助实验室获取到更多的业务机会,本文我们一起来看一下,申请软件测评实验室CNAS认证需要准备哪些材料。

  仅填写与申请认可有关的内容,当实验室存在多场所或分支机构时,应分别填写以下附表:

  附表4-1:申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查

  4-2:申请认可的“能源之星”检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表

  1)实验室法律地位的证明文件,包括法人营业执照、(非独立法人实验室适用)法人或法人代表的授权文件(若没有变化,仅在初次申请时提供)

  7)典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/鉴定文书及其不确定度评估报告

  首先按照文件的来源,实验室的质量管理体系文件可以分为内部文件和外部文件。

  含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份,其中质量手册、程序文件要装订成册。

  所有检测所需的外部标准(GB/T25000《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)》)、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策。

  同时,每台设备需要做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)

  人员档案部分,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、半岛·BOB官方网站上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋

  原始记录部分,不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)

  所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录)(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)

  实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对实验室的授权等法律地位证明材料;主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;授权签字人授权书和授权签字人情况表;主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;日常检测质量监督记录;保密执行情况的检查记录:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献(可以会议记录的方式出现);内部沟通机制(可以会议记录的方式出现)

  质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录;质量体系文件的宣贯记录(含考试记录);质量目标的达成情况分析报告;最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录的方式出现)

  体系文件的发放、回收记录体系文件更改审批表;文件修改页;外部文件目录;内部文件目录;作废文件(收回的作废文件都要盖作废章);文件定期审查记录;文件借阅登记表;文件销毁记录表;体系文件置换申请表(需要时填写)。

  检测任务合同单;合同评审记录表;合同、协议登记表;跟委托方签的协议;新项目评审情况。

  检测分包方评审表;合格分包方名册;分包方的证明材料(含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等,资料员负责)。仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录;仪器设备、消耗品和服务供应商名录;供应商资质材料;物品采购申请、验收表;仪器设备购置申报表;购入仪器设备验收记录。

  年度内审计划表;内审组成立文件;内部审核日程计划表;首/末次会议记录;内审检查记录表;不符合项报告;;内部审核报告。

  管理评审年度计划表;管理评审计划表:各部门的汇报材料;管理评审会议记录;管理评审报告;管理评审验证记录表。

  检测员持证登记表;年度人员培训计划表;人员培训记录表;人员考核记录表业务人员技术档案。

  实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识;外来人员进入实验室登记表;内务与安全考核表;检测环境监控记录。

  方法确认资料;标准方法查新记录;例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。计算机软件登记表和计算机内容变更申请表;测量不确定度的评定记录。

  仪器设备台帐;标准物质一览表及标准物质证书;标准物质使用记录表;标准物质报废申请表;标准物质期间核查;仪器设备、标准物质采购计划、验收记录;仪器设备使用记录;仪器设备定期维护记录;仪器使维修记录;仪器报废(停用)单;仪器设备档案材料;仪器设备状态标识标签;仪器设备使用授权表。

  周期检定计划表;仪器设备期间核查计划;仪器设备期间核查记录;对检定、校准证书的确认;

  年度质量监控计划表;质量监控记录表;质量控制异常情况记录表;实验室比对和能力验证材料;内部质控资料。

  以上就是申请软件测评实验室CNAS认证需要准备的材料汇总,如需相关文件模版可私信我获取。

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