】近日,国家药品监督管理局发布了《2020年度医疗器械注册工作报告》。据悉,国家药监局在全面贯彻党的十九届五中全会、中央经济工作会议精神,并按照严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责这“四个严”要求运行后,疫情防控应急审批工作成效显著、医疗器械监管基础日趋完善、审评审批制度改革持续深化、医疗器械注册监督管理不断强化、医疗器械监管科学研究和交流有力推进。
国家药监局在2020年的疫情防控应急审批工作的显著成效主要表现在:国家药监局按照中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制部署,把新冠病毒检测试剂等疫情防控产品应急审批作为重要任务,在1月20日就启动了应急审批,并于1月22日确定了8个产品纳入应急审批,于1月26日批准4个新冠病毒核酸检测产品上市,这有力支持了疫情防控初期的工作需求。
《2020年度医疗器械注册工作报告》中显示,国家药监局在2020这一整年里不仅批准了54个新冠病毒检测试剂(25个核酸检测试剂,26个抗体检测试剂,3个抗原检测试剂),还批准了基因测序系统、核酸检测分析仪、实时荧光定量pcr仪、血液净化设备等20个仪器设备、1个软件和3个敷料产品,这为打赢疫情防控总体战、阻击战贡献了重要力量。
以下是化工仪器网小编截取的部分内容,详情可点击批准产品列表附件进行查看。
近日,广东省毒品实验技术中心就“广东省毒品实验技术中心2024-91毒品检验鉴定仪器设备采购项目”发布公开招标公告,预算金额为1264.882万元。
近日,内蒙古自治区第四医院就“区域性病原学检测中心设备采购项目(项目编号:NMGZCS-G-H-240994)”发布招标公告,预算金额为2999.3万元,购置生物显微镜、PCR扩增仪、大型高压灭菌器等设备。
近日,河南省种业发展中心发布公告,计划对“河南省种业发展中心河南省畜禽遗传资源基因库建设项目仪器设备采购项目”公开招标,预算1675万元。
近日,塔里木大学就“塔里木大学给排水教学实验室设备更新项目(二次)”发布公开招标公告,预算金额为159万元。
近日,拜泉县疾病预防控制中心就“拜泉县疾病预防中心实验室设备采购项目”发布公开招标公告,预算金额为990.03万元。
凡本网注明“来源:化工仪器网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:化工仪器网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
bob半岛在线登录
本网转载并注明自其它来源(非化工仪器网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
2024年11月18日-20日,analyticaChina2024将在上海新国际博览中心召开,将覆盖并展示实验室研究和行业发展的[详细]
2024成渝双城经济圈科学仪器与实验室装备创新企业国际博览会,简称“2024成渝双城仪器展”将于2024年10月23日[详细]