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普和希健康医疗器械(上海)有限公司 主动召回血液冷藏箱

时间:2024-09-25 16:35:58 点击次数:

  中国质量新闻网讯 日前,上海市市场监管局发布普和希健康医疗器械(上海)有限公司对血液冷藏箱主动召回的相关信息。

  信息显示,普和希健康医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及产品因日本总部PHC接到投诉称:在完成对血液保存箱 MBR-705 (型号:MBR-705G-PJ) 的设置后,机器在启动过程中箱内温度升高至6℃仍未高温报警。经调查发现该品号在中国境内无销售。但在中国境内销售的属同一功能品类,库容量不同的血液保存箱MBR-305D(出厂时间2022年4月-2024年6月)也存在高温报警安全阈值出厂设置有误的情况。普和希健康医疗器械(上海)有限公司对其生产的血液冷藏箱(注册证号:国械注进)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器BOB·体育综合APP下载械召回事件报告表》。

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