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斯丹姆医药与瑞宁康生物携手并进共拓医药领域新纪元

时间:2024-09-21 21:42:23 点击次数:

  近日,斯丹姆(北京)医药技术集团股份有限公司(简称“斯丹姆医药”)与上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司(简称“瑞宁康生物”)达成战略合作,共同推动医药领域的新纪元。双方将围绕创新药在剂量探索优化、群体药代动力学,群体药效学、暴露-效应关系支持药物获益风险评价和最优剂量选择、替代终点开发等领域加强合作,解决药物动力学和药效学模型的构建与验证、药物安全性和有效性与药物暴露量及剂量的关系、特殊人群的药代动力学特征等问题,以提高研发效率和成功率,支持审评决策,缩短新药上市进程。

  瑞宁康生物创始人王亚宁博士表示,她曾在美国FDA从事了18年的新药审评工作,经历了定量药理在新药审评中的多个重大历史节点,担任了定量药理学审评部部长,她负责的部门是FDA唯一覆盖所有疾病领域的审评部门,这段经历是她非常宝贵的财富。现今成立瑞宁康生物,希望通过既往的审评审批经验帮助中国企业优化创新药临床开发和注册申报策略,支持创新药上市获批。

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