食品药品监管局发第二批不需申请的医疗器械名录
时间：2024-09-19 17:56:47 点击次数：
根据有关规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，日前，国家食品药品监督管理局审定公布了第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。
此次公布的名录，包括电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸和手提式氧气发生器等6个产品。
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（见附件）。
此次公布的名录，共6个产品。名录公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。
附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
