半岛·BOB官方网站关于征求疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)意见的函》(以下简称《意见》
《意见》中看出国家将大力开展疾控中心实验室建设。而此前在疫情之下,为了提高检测能力,国家曾多次发布关于加强实验室的建设。
在5月22日,国家发改委、国家卫健委以及国家中医药局三部门就联合发布了《关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知》,《通知》中在疾病预防控制体系现代化建设方面,要求实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室。
可以说,实验室大范围建设已成趋势,同时也带动仪器设备需求量暴增,IVD市场大爆发。
值得注意的是,《意见》中发布了《疾控预防控制中心实验室主要仪器装备配备标准》。该设备标准明确,80%疾控预防中心必须达到A类标准,配齐PCR扩增仪、全自动生化分析仪等320种实验室仪器设备。
A类为必须配置设备,有明确的数量要求;B类为地方根据工作需求、 任务量可增配的设备,无明确数量要求。(设备清单文末详情)
换句话说,想要符合考核标准就必须达到A类配置设备要求,而在此前,国家统计信息中心发布关于2020年4月底全国医疗卫生机构数,其中疾病预防控制中心为3400个。
也就是说,在3400个疾控制中心里有2700个,其设备配置达到A类要求,这对于仪器设备配置需求量可谓是日渐增长。
在今年突如其来的新冠肺炎疫情下,对疾控体系建设来了一场实战大考,其中也反映出很多问题。疾控预防中心设备老化、配置不足,人员短缺和响应速度慢。这些问题也是后疫情时期国家亟待解决的。
在《意见》发布后,对于疾控中心的建设也将大幅度改善,配置必要的检测、检验设备,改造升级实验室,加强人员培训,切实提高疾控中心检验检测工作能力。这也将IVD相关设备市场进一步扩容,需求激增!
在设备需求量节节攀升时,IVD市场继续添砖加瓦。同时也将迎来更加严格的监管。
6月2日,国家卫健委发布《关于做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量控制工作的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》明确提出:加强实验室备案或准入管理。要求开展核酸检测的实验室应当符合有关规定,并在卫生健康行政部门进行登记备案。
加强实验室检测质量控制。要求各地加强对核酸检测实验室的日常质量控制工作,保证短期内每个实验室至少参加1次室间质评并合格,检测结果质量问题突出的,或室间质量评价不合格的,不得开展核酸检测。
可以说在高要求下,疾控中心对于设备配置的标准也将提升,这对于做相关产品的企业而言,势必要进一步提升产品质量和性能。
同时《意见》的发布必定会引起各大IVD相关企业的关注,而早早布局与此,等待正式文件的发布,抢占先机。在市场不断扩容下,新一轮的追逐战也将开始,最后谁能抢占先机,收获更大的市场呢?可以拭目以待。