近日，北京一体外诊断试剂生产项目开启环评公示，公示信息显示项目生产设备包括精密电子天平、移液器、PCR仪等仪器。
近日，北京大兴区一新建体外诊断试剂生产项目开启环评公示。公示信息显示，北京华瑞康源生物科技发展有限公司现拟投资2000万元，于北京市大兴区中关村科 技园区大兴生物医药基地永旺西路26号院13号楼建设“体外诊断试剂生产项目”。本项目建成后年产体外诊断试剂300万套。项目施工日期为2021年10月-2021年12月。
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。
试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。据了解，北京华瑞康源生物科技发展有限公司于2017年10月19日成立。法定代表人张晓波，公司经营范围包括：生物试剂、医疗器械、软件的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；软件开发；计算机系统服务；销售I类、II类医疗器械、计算机软、硬件及辅助设备、机械设备、仪器仪表、化工产品（不含危险化学品）、五金交电；机电设备租赁；自然科学研究与试验发展；工程和技术研究与试验发展；医学研究与试验发展；货物进出口、代理进出口、技术进出口；技术检测；销售第三类医疗器械；生产第一类、第二类、第三类医疗器械等。
这一项目位于生物产业聚集区内，该分区的产业类型为生物制药、化学制药、 中药和医疗器械。 根据《北京大兴区生物医药基地 DX00-0501~0510街区控制性详 细规划（街区层面）（2020 年—2035年）环境影响报告书》及审查意见相关资料，本项目所在的大兴生物医药基地产业发展目标如下： 2020-2025年通过引资源、搭体系、夯基础，建设成为全国领先的生物医药转化极核；2025-2030年通过加速度、成规模、立优势，成为全国生物医药前沿突破风向标；2030-2035年通过引方向、促合作、树 名片，建设成为世界级生物医药前沿转化高地。 本项目建成后主要进行体外诊断试剂生产，为免疫类病症诊断，遗 传类、肿瘤类病症诊断等领域提供先进动力，为生物医药行业高效创 新发展提供坚实基础，属于生物医药行业重要组成部分。因此，本项目建设符合街区规划环评及批复要求。 综上，BOB·体育综合APP下载本项目建设符合相关规划要求。
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