医药物流设备验证及药品冷链管理培训在苏州召开

　　会上，康德乐(中国)医药集团全国质量法规总监朱红主讲了验证基本知识和医药物流验证要求阐述验证的发展史，BOB·体育综合APP下载 验证DQ、IQ、OQ、PQ的定义和要求，医药物流设施设备的验证范围和要求。在运输车辆验证方面分别讲了对冷藏车辆和常温车辆验证要求和方法，医药仓库验证讲到了验证DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法，冷藏箱验证DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法，及验证方案和验证报告基本要求和格式，介绍了仓储温湿度监控系统验证要求和方法，并与现场学员进行点对点互动交流。上海罗氏制药有限公司物流经理于翡解读了GMP2010版本的法规，从制药企业角度解读中国GMP规范，让大家了解其核心内容及关注点，了解何为良好的质量文件管理规范，如果做到符合GMP要求的质量文件管理，在风险管理及业务可持续管理方面主讲了管理的基本要素、原则、理念并运用于日常工作中;分享了业务可持续管理的定义和流程，区分其与风险管理的不同。在EHS方面特别讲了跨国制药企业在安全、健康、环节管理的体系和要求;最后深度解读了冷链管理，从冷链产品特性、温度偏差风险、储存系统确认、被动和主动制冷方式、温度运输系统确认、罗氏采取的方法、承运商的确认和应急预案八个方面深度解读冷链管理的规范和经验，并与学习就关心的问题互动交流。

　　医药冷链所涉及的物品主要有临床受试药、成品药、疫苗、血液制品以及生物样本，贯穿了医药从上市前研究到上市后流通、医疗健康等多个场景。

　　随着医疗保障水平的提高，智慧物流产业园医疗市场药物需求量也逐步提高。在政策和市场的双重驱动下，未来国内医药冷链物流的市场规模或可达到1200亿元。

　　近日，安宁市医共体冷链药品温湿度智能监测管理平台运行。这是云南首家实现冷链药品监测全覆盖的医共体。