5、英国MHRA发布关于Hospira公司制造的与特定GemStar输液泵一同使用的GemStar插接站的警示信息
召回原因：由于软件问题，可能会触发诊断代码（XB0069）。这会造成呼吸机停止运行，触发安全警报，并造成患者突然需要自主呼吸。这些器械是在不使用呼吸机的情况下不能继续呼吸的重症患者中使用的。这种产品问题可能会造成严重的健康后果，包括死亡。
在2013年12月16日，Covidien给受影响客户发送了紧急医疗器械纠正函。该信函中注明了受影响的产品、问题和客户需要采取的措施。指导客户在能够安装该信函中指出的更新软件之前继续使用其Puritan Bennett 840呼吸机。
安装软件更新有几种方式。开始更新软件并为具体机构选择方法，客户应当访问软件更新管理门户网站，并遵照说明进行注册。
召回产品：TRUFILL n-BCA液体栓塞系统是一种包括氰基丙烯酸正丁酯（n-BCA）、乙碘油和钽粉的栓塞系统。这些组分必须作为一个系统使用，预期不可单独使用。
召回原因：使用说明书中的产品说明包含不正确的陈述。使用不正确混合的产品可能导致液体混合物在预期的部位固化过慢，以及非预期的栓塞或返流到动脉和肺部血管中。这可能会对患者产生严重的影响，包括神经功能缺损、肺栓塞甚至可能发生死亡。
2013年10月21日，公司向美国和国际客户发送了一份医疗器械更正通知，告知他们在使用说明书（IFU）中存在不正确的陈述，并提供了更正后的IFU。TRUFILL n-BCA液体栓塞系统没有从市场中退出。
在采购TRUFILL n-BCA液体栓塞系统之前需要进行全面的产品培训。提醒所有已经采购了TRUFILL n-BCA的客户对公司的更正通知和其他产品文件进行回顾，以确保遵照正确的程序进行操作。Codman Neuro已经验证过所有有关的医师培训材料和其他文件中均包含正确的信息。
产品用途：FreeStyle和FreeStyle Lite血糖试纸由医疗保健专业人员和患有糖尿病的人员使用，用以监测血糖水平。血糖试纸通过刺穿皮肤收集的血液样本中的葡萄糖量进行测量。
召回原因：受影响的FreeStyle和FreeStyle Lite血糖试纸与FreeStyle Flash血糖仪、FreeStyle血糖仪和内置到OmniPod系统的FreeStyle血糖仪一同使用时，可能会输送错误的低血糖结果。错误的低血糖结果可能导致高血糖症的诊断和治疗失败或不适当治疗，可能导致摄入过多的碳水化合物或胰岛素剂量不足，可能导致高血糖症和其他严重健康后果，包括死亡。
2013年11月18日，Abbott Diabetes Care, Inc.发送了一份“产品紧急召回通告”函，通知受影响客户相关问题并要求客户执行下列措施：
·立即与Abbott Diabetes Care客户服务联系，免费更换受影响的试纸；
·在更换试纸到达前使用替代方法测量患者血糖（例如未受影响的试纸或不同的血糖监测系统）。
许多人在医疗机构或家庭护理中使用床护栏帮助创造一个安全的睡眠环境。该类设备具有许多常用名称，包括侧护栏、安全护栏、床手柄、辅助杆、扶手和便携式护栏等。
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客户可通过网站和商店购买许多便携式床护栏产品，无需处方或医疗保健人员的建议。但部分类型的医用床护栏被视为医疗器械并受FDA监督。
许多与医用床护栏相关的死亡和受伤报告已报告给美国FDA。从1985年到2009年，美国FDA共收到803起与医用床护栏相关的事故报告。在这些报告中，包括480起死亡事件，138起非致命伤害，以及185起由于相关人员及时介入而未造成伤害的事件。其中大部分患者为身体虚弱者、老年人或精神不稳定者。可能的风险包括：患者被卡在护栏之间或护栏与床垫之间造成窒息、身体受伤，甚至死亡；患者爬过护栏跌落；患者皮肤被擦伤、挤伤；患者被孤立和受限制的感觉等。
因此，所有床护栏的使用都应注意安全，特别是对于身体虚弱者、老年人或精神不稳定者。当使用医用床护栏时，应随时对患者的身体和精神状态进行评估，以决定是否继续使用，并对高风险患者加强监督，以防止伤害事件的发生。
5、英国MHRA发布关于Hospira公司制造的与特定GemStar输液泵一同使用的GemStar插接站的警示信息
l插接站与Gemstar phase3输液泵一同使用时，输液泵可能无法开机。
l当Gemstar phase4输液泵与插接站和外部电池附件一同使用时，可能产生错误代码11/003，从而可能停止正在进行的输液。
制造商已发布了一份现场安全通告（FSN），但尚未收到足够的回复信息。所有使用受影响器械的医疗和技术人员应注意识别受影响的器械。若有其它输液泵可使用，不要继续使用受影响的输液泵。若没有其它可替换的输液泵，应采取如下措施：
l确保相关人员了解制造商发布的现场安全通告中指明的所有问题和将要采取的措施。
气垫的压力传感器可能发生硅油泄漏并洒到地板上。患者或护理人员可能会因此滑倒而受伤。
制造商已编写了如何清除这些泄漏的相关说明，但制造商尚未接收到来自客户的足够的确认信息。受影响的客户应确保所有相关人员了解如何清除泄漏硅油的说明，并确保传感器：
