半岛·BOB官方网站张江,是中国乃至全球生物医药产业的重要引擎,以其卓越的创新能力和发展潜力,不断推动着行业技术的进步与创新。位于张江的赛多利斯集团是生物制药行业和研究领域的国际领先合作伙伴,6月6日下午,一场由赛多利斯和张通社联合主办的“走进赛多利斯”活动在赛多利斯中国商务中心圆满落幕。
活动前夕,30余家生物医药产业链上下游企业在众多报名者中脱颖而出。这些企业一同走进赛多利斯集团,探索百年德企的创新之路,共话生物医药创新产业高质量发展及投资风向,畅想张江乃至全球生物医药产业的未来。
据了解,赛多利斯集团成立于1870年,总部位于德国哥廷根,致力于满足传统制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下科研和质量控制实验室的需求。集团两大业务—— “生物工艺解决方案”和“实验室产品与服务”,遍布全球110多个国家和地区,拥有60多个生产或销售基地。
本次活动,不仅是赛多利斯深化与生物医药企业合作的桥梁,还为来自生物医药产业链上中下游的企业提供了一个深入交流、共享资源的平台。通过此次活动,大中小企业共同探索生物医药产业的创新路径,为行业的高质量发展注入新动力。
154年前,赛多利斯从哥廷根大学起步,以天平技术立足,后又引入过滤技术,两个核心技术支撑起百年历史。如今的赛多利斯,是全球唯一一家产品与技术覆盖早期上游的细胞培养,到后期制剂罐装全流程的企业。
2013年,赛多利斯“落户”上海。十多年来,公司始终沿着核心的创新理念开发产品,运用新技术更好地帮助客户提高生产工艺效率。为此,赛多利斯始终与市场保持密切联系,倾听企业心声。
本次活动聚集了原能细胞、佰君生物、妙顺生物、翰博瑞强、魁特迪生物、特科罗生物、吉凯基因等超30家生物医药企业。
活动伊始,上海市张江科学城科技创新服务中心、张江大中小企业融通发展联盟相关领导致开场词并表示:“赛多利斯为大中小企业提供了一个交流的平台,这种大中小企业融通发展的良好局面,为张江乃至全国生物医药产业的可持续发展提供了创新活力。通过大中小企业之间的资源共享、优势互补,促进产业链上下游的深度融合,实现共赢。”
赛多利斯中国区总经理王旭宇向在场嘉宾介绍了赛多利斯的深厚的历史文化与发展战略。
“赛多利斯的成功与持续创新密不可分,我们围绕中国热点,开发细胞治疗、mRNA工艺、双抗和多抗、数字化方案等新应用;围绕上下游一次性技术的核心能力,开发新产品;携手法规标准、创新平台、园区服务、国际交流等多领域领先伙伴展开合作。”王旭宇女士介绍道。
在全球创新布局上,赛多利斯与各领域企业从多元化、多角度推进合作。“我们和美国公司The Wall合作,在帮助他们的开发产品与市场的同时,也对这家做的少量股权投资;在跨行合作上,自2020年我们就与英伟达合作,今年基于赛多利斯广泛且独特的数据集,双方计划共同创建基础模型、全新预测性AI模型、工具和模拟器;此外,我们还与赛诺菲合作,共同开发下游连续生产工艺设备。”王旭宇女士表示,无论是大小企业,还是不同行业,赛多利斯一直在创造合作的机会。
在王旭宇女士看来,赛多利斯的使命是通过打造充满活力的生态体系,赋能生物制药行业的伙伴,让技术突破更好地服务于人类健康。
对于生物医药企业来说,研发新药是一个漫长的过程,疾病适应症、靶点、形态和药物创新性是决定药物成功与否的“先天因素”,制药工艺、设备等的“后天努力”同样不可忽视。
赛多利斯是新药从研发到上市的背后“支持者”。迄今为止,赛多利斯已经和全球数百家知名制药企业建立了合作关系,在助力新药及疫苗上市方面拥有丰富的经验。在现场,赛多利斯中国区生物工艺市场部负责人任雪芸介绍了赛多利斯创新工艺解决方案。
“赛多利斯包含实验室与生物工艺两大业务部门,构筑了一个生物制药端到端的完整解决方案,涵盖了整个上下游环节,从细胞株开发、培养基优化、上游细胞培养、下游分离纯化过滤到制剂罐装的全线技术产品。”任雪芸女士解释道。
据了解,基于强大的技术实力,赛多利斯提出了连续流强化工艺,将上游定义为灌流、浓缩型分批补料式培养、动态灌流和灌流工艺开发四种强化工艺;下游有单步强化工艺、多步连续强化工艺及全流程下游连续强化工艺三种不同等级的强化工艺。
“创新强化工艺有四点优势:一是降本,上游通过灌流工艺可以节省30%以上的成本,下游通过连续流层析可降低80%的填料成本,二是增效,通过膜层析技术高流速高回收率的特点,可以提高15倍的生产效率,三是省时,采用赛多利斯独特的高通量设备进行强化工艺研发,可以缩短2个月的工艺开发时间,四是灵活性,七大强化工艺满足生产不同操作单元的变更需求,满足不同分子及药物细分赛道上的灵活切换。”任雪芸女士还透露:全流程下游连续强化工艺相关的自动化平台预计在不久将来面向市场。
除了工艺和设备,生物制药企业还存在融资难的困境。2023年以来,医疗反腐、金融反腐、IPO收紧、集采全面加速,生物医药行业局势风云激荡,医疗投资更趋理性。
“在评估投资对象时,我们比较关注核心底层技术是否有突破、是否有自我造血和持续融资能力、围绕疾病谱变化前瞻性布局的企业。”申银万国投资执行总经理杜玉鹏分享了生物医药行业投资策略。他认为,在关键时刻做出艰难的决定至关重要,对于生物医药企业来说,应尽快拿到宝贵的资金,推进研发。
活动的最后,现场嘉宾跟随工作人员走进赛多利斯中国客户应用与创新中心。“上世纪60年代,为了测量阿波罗11号带来的物质,我们研发出一款高精度天平,称量出20.2毫克的月球表面样本,创造了吉尼斯世界记录。”现场的工作人员从赛多利斯产品研发历程开始,一路引领嘉宾参观从“小”天平到“大”生物反应器的各类仪器设备。
“Biostat STR®第3代系统可为从经典批处理到增强型工艺的所有工艺策略提供支持,并为种子培养到工作体积从12.5 L到2000 L不等的最终生产生物反应器提供服务。 ”据工作人员介绍,该产品配备可更换袋罐体的模块化设计,将 Repligen XCell ATF®技术集成到STR®中,并采用专有的Biostat® RM 200摇摆式生物反应器及获得专利的Flexsafe® RM灌注袋,让设施灵活性达到最大,可提升种子培养能力。
在工作人员对各种生物工艺的细致讲解下,嘉宾们对于中心展示的仪器设备表现出浓厚的兴趣,纷纷向工作人员提出问题、积极交流,气氛非常活跃。
在Confidence®验证服务实验室2.0区域,有包括微生物&微生物&物理化学研究、运输和存储验证、可提取物与浸出物测试和病毒清除验证服务的多个实验室,覆盖药物研发、生产及商业化过程中所有阶段法规要求的验证研究。
据了解,赛多利斯中国客户应用与创新中心占地超过3000平方米,配备先进的创新仪器,提供尖端的专业知识,涵盖了赛多利斯中国应用中心3.0、Confidence®验证服务实验室2.0和亚太区服务中心三大功能,旨在加快中国生命科学和生物制药行业在科研、工艺开发、生产等领域的进程。
随着在赛多利斯中国客户应用与创新中心的参观结束,本次活动圆满落幕。“走进赛多利斯”活动的成功举办,不仅为来自生物医药产业链的企业家和高管提供了一个宝贵的交流机会,更为推动张江生物医药产业的高质量发展注入了新的活力和思路。
赛多利斯中国区总经理王旭宇表示,今后,赛多利斯将继续携手中国生物医药企业,共同应对行业挑战,推动科学研究和临床应用的进步,让生物医药产业向着更加健康、高效、创新的方向发展。