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报告 PCR仪获批148款测序仪26款、质谱仪41款

时间:2024-06-30 13:44:49 点击次数:

  作为分子诊断领域的核心检测技术平台,PCR仪、测序仪和质谱仪等受到大家的广泛关注,IVD从业者网统计了里面注册数据,据不完全统计显示,截至2023年11月10日,已经获批的

  据不完全统计,目前已获批148款PCR仪器,其中以荧光定量PCR分析仪为主,占比超过50%,仪器注册产品数量最多的企业分别为Life Technologies(7款)、杭州博日科技(6款)、罗氏(5款)、中元汇吉(3款)、上海之江(3款)、杭州朗基(3款)、博奥晶芯(3款)、奥然(3款)等。详细数据如下:

  从注册时间上来看,2021-2023年是PCR仪器获批的高峰时刻,以每年>20款的速度逐渐增加,预计2023年(图表数据为1-10月)有望冲击30款。一度使得PCR仪成为IVD领域的热门产品。

  从目前获批的PCR仪器的归属来看,试剂类IVD企业基本上已经完成了试剂+设备的产品组合,这是分子诊断行业发展的第一阶段,逐渐开始迈入第二阶段,结合试剂产品特点,升级完bob半岛在线登录善PCR仪器,以达到最佳的试剂性能。这也意味着PCR行业未来将从通用平台逐渐走向,具有各自设备特色的闭环之路。

  但随着仪器平台的多元化,竞争进入白热化状态,未来以试剂为中心,逐渐形成具有平台特色的产品将是下一阶段的主要发展方向。

  据IVD从业者网统计数据显示,目前获批的测序仪共有26款,涉及20家企业,其中包含华大智造(4款)、泛生子(2款)、吉因加(2款)、优讯医疗(2款)等。

  据IVD从业者网统计数据显示,目前获批的质谱仪共有41款,涉及34家企业,其中包含沃特世(3款)、润达榕嘉(2款)、山东英盛(2款)、美康盛德(2款)、达瑞生物(2款)、爱博才思(2款)等。

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