基因行业简报（No155）：白宫发布653亿美元防疫计划

　　2021年8月25日，据京医保发[2021]23号文件，北京将基因甲基化检测纳入甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目，2021年10月23日起，受检者可全额报销检测费用。基因甲基化被纳入医保，将进一步推广、普及早诊早筛技术。

　　2021年8月24日，根据中国人类遗传资源行政许可事项2021年第十六批审批结果公示：

　　泛生子和天津医科大学肿瘤医院合作基因测序仪GENETRON S5临床验证研究；

　　四川科伦博泰生物医药股份有限公司分别与吉因加、海普洛斯、上海熙华、金域医学、迈杰（苏州）等合作RET融合或突变基因的晚期实体瘤、HER2表达局部晚期或转移性实体瘤等疾病的伴随诊断或药物评估；

　　广东省妇幼保健院开展地中海贫血基因检测试剂盒（可逆末端终止测序法）临床试验

　　上海市第一人民医院开展在先天性黑矇症（LCA）患者中评价AAV2-RPE65基因治疗制剂（LX101）临床研究

　　首都医科大学附属北京同仁医院开展基因治疗ND4突变相关的Leber遗传性视神经病变（LHON）的临床研究

　　当地时间2021年9月3日，白宫计划耗资 653 亿美元来防控全球性大流行病，采用阿波罗计划设计，特别是大幅加快疫苗的开发、测试和生产。计划周期是希望今年预算 150 亿美元，未来十年提供剩余的资金。该计划强调美国仅新冠疫情的成本估计为 16 万亿美元。

　　2021年8月27日，广东省精准医学应用学会根据行业发展需求，提出由中山大学孙逸仙纪念医院主编的《高通量基因测序项目分类》团体标准项目提案，经批准已予以立项。

　　2021年8月31日，中国科学报刊文提出，大类招生制度已成功走过初步阶段，逐步建立本科生院是时代的要求，也是大学教育改革的一个必要环节。本科生院制度注重培养人的批判性思维、沟通能力、解决问题的能力等。本科生院制度能够推行通识教育并淡化专业教育、适应社会发展、维护高等教育的公平公正。

　　近日，FDA紧急授权了BD Veritor™ At-Home COVID-19 Test投入使用，这是美国首个手机拍照判读家用新冠抗原测试试剂。用户可以将试剂卡放置校准设卡上，随后拍照。在此前，其他国家的类似产品有英国的ABINGDON和阿联酋的Look SPOT。

　　2021年8月30日，经国家药监局批准，誉衡药业/药明生物联合开发的抗PD-1全人创新抗体药物赛帕利单抗（GLS-010）上市，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。这是国家药监局批准的第6款国产PD-1单抗。

　　2021年9月4日，默沙东开发的重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab）通过国家药监局获批了第8项新适应症——食管癌一线治疗。帕博利珠单抗获批的适应症还包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌及食管癌二线治疗。

　　2021年9月4日，根据国内肿瘤早筛公司思勤医疗官微，思勤医疗推出了LeukoPrintTM（利康谱TM），这是一款用于检测血液病拷贝数变异（CNA）的产品，与传统的检测手段相结合，可以更全面、更准确、更快捷地对白血病患者进行鉴别诊断、分子分型、预后分层和疗效预测。据思勤医疗称，这是全球首款血液肿瘤分子核型检测产品。

　　2021年9月1日，媒体报道，华大智造与Sentieon经过半年多的合作，正式推出高通量测序数据分析一体机Zieon，这套高性能重测序分析系统整合了双方公司的加速方案，与开源常规流程相比，Zieon在提升准确率的同时可加速46倍左右。

　　2021年8月26日，牛津大学大数据研究所的Xilin Jiang团队在PLOS Genetics发布研究成果，即随着实际年龄增长，患上遗传病的风险会下降，包括高血压、皮肤癌和甲状腺功能减退等。但造成此现象的原因尚不清楚。

　　2021年8月26日，美国 17 家机构在Nature Neuroscience上发表研究成果称，诊断150 万欧洲人后裔样本，采用多变量方法，利用外部化特征之间的遗传相关性进行全基因组关联分析。确定了579个与社会行为、成瘾有关的关键基因位点。该研究是有史以来规模最大的全基因组关联研究之一。研究人员的遗传风险评分，是迄今为止对行为结果的任何遗传风险评分的最大效应值之一。

　　2021年9月2日，上交所科创板上市委员会召开2021年第62次审议会议，审议结果显示，深圳华大智造科技股份有限公司（下称华大智造）首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求。华大智造拟募集资金25.28亿元，用于华大智造智能制造及研发基地项目等。

　　2021年8月29日，百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。百奥赛图在中国从事提供基因编辑服务、临床前药理药效评价服务、模式动物销售、抗体开发及创新生物药研发。

　　近日，Thermo Fisher表示，它已获得美国国防部价值 1.925 亿美元的合同，用于采购研究和诊断实验室的移液器吸头。该公司表示，将利用该奖项与美国政府共同投资，在北卡罗来纳州建造一座新的、最先进的、节能的移液器吸头制造工厂。施工将于 2024 年第三季度全面完成，移液器吸头制造最早将于 2023 年第三季度开始。

　　2021年8月30日，医疗设备制造商丹纳赫(Danaher)宣布完成对生物技术公司 Aldevron 的收购，收购价格为96 亿美元。Aldevron 将加入丹纳赫生命科学平台，但作为独立公司进行运营。丹纳赫在 6 月开始此次收购，并在 7 月的电话会议上表示，预计该公司 2022 年的收入将达到 5 亿美元。

　　据中证网报道，9月3日，亚盛医药在2021年中国国际服务贸易交易会上，分别与康圣环球及思派健康科技签署战略合作框架协议和战略合作备忘录，共推血液肿瘤药品可及性和精准诊疗。

　　近日，据动脉网报道，成都瀚辰光翼科技有限责任公司（以下简称“瀚辰光翼”）已完成2亿元B轮融资。本轮融资引入新股东君联资本、LYFE Capital（洲嶺资本）、创新工场，原股东博远资本等追投。资金将用于扩大产品研发、建设更多产品管线、加强团队建设以及市场开拓。

　　近日，基因慧获悉，深圳传世生物医疗有限公司（以下简称：传世生物）已完成B+轮融资，深创投领投，原股东东方富海、清华力合、中科创星继续加持。传世生物深耕血栓及止血领域，还开创了“光磁一体”融合方法学，打破了传统凝血分析技术独立发展和跟随局面，使得凝血检验进入方法学融合时代。

　　近日，美国数字健康技术公司Cue health将注册声明提交给美国证券交易委员会，其中明确表示，Cue health计划进行IPO，寻求募集高达1亿美元的资金。Cue health开发了Cue综合护理平台，他们打算将此次发行的资金用于建设公司基础设施、扩大其制造设施及测试产品等。

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　　基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台，创立于 2016 年。创始团队深耕行业十余年，创建了产业信息数字化平台YourMap ® ，为政府、研究机构及企业提供产业咨询及科技推广服务，践行“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，与90%知名基因机构建立了合作，逐步拓展生命科技及产业创新服务。

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